近日，國(guó)為醫(yī)藥（四川國(guó)為制藥有限公司為旗下生產(chǎn)企業(yè)）的處方藥立瑞欣（通用名：二十碳五烯酸乙酯軟膠囊）在國(guó)內(nèi)首家獲批。二十碳五烯酸（EPA）是一種對(duì)人體有益的omega-3脂肪酸，EPA乙酯是目前純度最高的omega-3脂肪酸類處方藥。據(jù)悉，立瑞欣與歐淬恩牌90%omega-3高純度魚(yú)油、立樂(lè)欣（通用名：ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊）同屬國(guó)為醫(yī)藥旗下產(chǎn)品。至此，國(guó)為醫(yī)藥在omega-3領(lǐng)域全線布局，引領(lǐng)omega-3在藥物領(lǐng)域的應(yīng)用與發(fā)展。EPA乙酯在國(guó)內(nèi)被批準(zhǔn)用于降低重度高甘油三酯血癥（≥500mg/dL）成年患者的甘油三酯（TG）水平，在此之前，EPA 乙酯已在美國(guó)獲批用于在他汀治療基礎(chǔ)上降低高甘油三酯血癥患者的心血管風(fēng)險(xiǎn)。近年，降低心血管風(fēng)險(xiǎn)受到越來(lái)越多關(guān)注。《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告2021》顯示，我國(guó)心血管疾病現(xiàn)患病人數(shù)3.3 億，心血管疾病患病率與死亡率均呈上升趨勢(shì)。2019年，國(guó)家衛(wèi)生健康委在“健康中國(guó)”中提出了心腦血管防治目標(biāo)，到2030年疾病死亡率要顯著下降。高甘油三酯是心血管風(fēng)險(xiǎn)重要的影響因素之一，而發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》的大型研究REDUCE-IT證實(shí)了EPA乙酯對(duì)高甘油三酯人群的心血管益處。研究表明，對(duì)他汀治療后仍存在高甘油三酯血癥的心血管疾病高?；颊?，EPA乙酯能顯著降低主要不良心血管事件相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)達(dá)25%。據(jù)報(bào)道，EPA乙酯在現(xiàn)有的非他汀藥物中心血管事件相對(duì)降幅最多，EPA乙酯對(duì)于心腦血管疾病的防治有重要意義?；诖耍鄠€(gè)醫(yī)學(xué)權(quán)威指南給出了EPA乙酯應(yīng)用于臨床治療的推薦。中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病分會(huì)、歐洲心臟病學(xué)會(huì)、美國(guó)糖尿病學(xué)會(huì)指南、美國(guó)卒中協(xié)會(huì)等多個(gè)國(guó)內(nèi)外權(quán)威學(xué)會(huì)的指南中對(duì)EPA乙酯作出了推薦，人群涵蓋合并高甘油三酯的冠心病、腦卒中以及糖尿病等心血管高危人群。這意味著，EPA乙酯有望譜寫(xiě)omega-3在多個(gè)人群中臨床治療的新篇章。據(jù)悉，國(guó)為醫(yī)藥自有omega-3脂肪酸技術(shù)平臺(tái)，現(xiàn)已實(shí)現(xiàn)從原料藥到制劑，從國(guó)內(nèi)注冊(cè)到國(guó)際注冊(cè)的完整產(chǎn)業(yè)鏈布局。根據(jù)國(guó)為醫(yī)藥的公開(kāi)資料，其立樂(lè)欣與立瑞欣的多項(xiàng)關(guān)鍵質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)已超過(guò)了美國(guó)和歐洲藥典的標(biāo)準(zhǔn)，打破了高純度omega-3脂肪酸技術(shù)壟斷。依托于omega-3脂肪酸技術(shù)平臺(tái)的專業(yè)藥企背景，其注冊(cè)制食品歐淬恩牌90%omega-3高純度魚(yú)油早已在2014年上市，搶先占領(lǐng)omega-3在市場(chǎng)先機(jī)。近年，omega-3魚(yú)油食品市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速，主要應(yīng)用于輔助降血脂、增強(qiáng)免疫力等大健康領(lǐng)域。與此同時(shí)，關(guān)于omega-3的相關(guān)研究熱度不斷，顯示omega-3在改善干眼癥、改善抑郁癥與阿茲海默癥相關(guān)的神經(jīng)炎性等多個(gè)方面可能有潛在獲益。對(duì)于omega-3的不斷探索，為魚(yú)油食品的大眾認(rèn)知打下基礎(chǔ)，而國(guó)為醫(yī)藥立瑞欣的首家獲批則填補(bǔ)了EPA處方藥的領(lǐng)域空白。國(guó)為醫(yī)藥的處方藥立瑞欣與品歐淬恩強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，將見(jiàn)證omega-3的發(fā)展與應(yīng)用邁上新的臺(tái)階，共同開(kāi)啟omega-3在多領(lǐng)域應(yīng)用的新紀(jì)元。