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□趙洪濤 楊潤勤 報(bào)道 本報(bào)濟(jì)南訊 日前,省藥監(jiān)局在全省部署藥品委托儲(chǔ)存配送和異地設(shè)庫專項(xiàng)檢查工作,檢查時(shí)間為5月至11月。對(duì)不符合委托條件、存在藥品質(zhì)量安全隱患的,采取告誡、約談、限期整改以及暫停銷售、暫停委托與被委托儲(chǔ)存配送業(yè)務(wù)等相關(guān)措施,有效防控風(fēng)險(xiǎn),發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的,依法嚴(yán)厲查處?! ”敬螌m?xiàng)檢查以藥品委托儲(chǔ)存配送、異地設(shè)置倉庫、多倉協(xié)同的經(jīng)營企業(yè)以及疫苗配送企業(yè)等為重點(diǎn)企業(yè),以疫苗、生物制品、冷鏈藥品、疫情防控產(chǎn)品、集采中選產(chǎn)品、醫(yī)保高值藥品、中藥飲片、特殊藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑等為重點(diǎn)品種。重點(diǎn)檢查是否按照藥品GSP要求簽訂委托儲(chǔ)存配送協(xié)議;是否建立藥品追溯制度;藥品質(zhì)量管理人員是否履職盡責(zé);藥品采購、入庫、收貨與驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、出庫管理是否符合GSP要求;是否按照GSP要求對(duì)藥品退貨、不合格藥品、過效期藥品、近效期藥品等進(jìn)行有效管理;疫苗配送企業(yè)是否嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國疫苗管理法》《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》等要求進(jìn)行儲(chǔ)存和運(yùn)輸;特殊藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營管理是否符合鍋架相關(guān)規(guī)定等。
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