藥監(jiān)跑(賣家具的人不怕甲醛嗎)出“山東速度”

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  □記 者 楊潤勤   通訊員 欒振興 報道  本報濟(jì)南訊 “2022年,我省獲批一類創(chuàng)新藥3個,占全國六分之一。同時,‘變不可能為可能’,促成第一個跨國醫(yī)藥公司阿斯利康落戶山東;成立檔員突擊隊駐企服務(wù),7天內(nèi)幫助抗原檢測試劑產(chǎn)品完成了從臨床試驗直至生產(chǎn)的全過程,跑出了藥監(jiān)‘山東速度’。二類醫(yī)療器械審評審批時限分別由60個、20個工作日縮減至30個、5個工作日,為全國最短?!比涨埃谌∷幤繁O(jiān)管管理工作視頻會議上,省藥監(jiān)局局長于濤介紹?! ∪ツ暌詠?,全省藥監(jiān)系統(tǒng)扎實開展“三大工程”“三大計劃”,統(tǒng)籌做好安全與發(fā)展兩篇文章,守牢藥品安全與隊伍安全兩條底線,連續(xù)3年在全國藥品安全考核中被評為A級等次。扎實開展藥品安全專項整治行動,連續(xù)兩年辦案量居全國第一,移送案件量居全國第一。作為監(jiān)督檢查板塊(GDP部分)唯一迎評省局,協(xié)助鍋架藥監(jiān)局順利通過世衛(wèi)組織疫苗監(jiān)管體系評估。智慧監(jiān)管一體化平臺被評為鍋架藥監(jiān)局智慧監(jiān)管典型案例。在全國率先組織藥品檢查員職業(yè)技能競賽,與檢驗比武、辦案競賽構(gòu)成“三大比武”體系,比學(xué)賽干,創(chuàng)優(yōu)奪旗。成功舉辦首屆科技創(chuàng)新與人才發(fā)展大會、藥物警戒生態(tài)建設(shè)論壇?! ×硗?,4人當(dāng)選鍋架藥典委委員,新增數(shù)居全國第一,零缺陷通過鍋架狂犬疫苗批簽發(fā)授權(quán)的現(xiàn)場評估。省食藥審評查驗中心新增鍋架級檢查員26名,增量居全國第二。省器械檢驗院主導(dǎo)制定了我國首個醫(yī)用輸液器具國際標(biāo)準(zhǔn),成為全國醫(yī)療器械包裝材料標(biāo)準(zhǔn)歸口單位。建立實施“三通道”審批、重點園區(qū)聯(lián)系點、重點項目跟蹤、常態(tài)化咨詢服務(wù)、示范引領(lǐng)等“五項機(jī)制”,單獨或會同相關(guān)部門出臺了“醫(yī)療器械16條”“化妝品21條”“藥品流通28條”,密集開展“送政策進(jìn)園區(qū)”活動,成體系、成規(guī)模提供政策利好和優(yōu)質(zhì)服務(wù)。全年獲批新產(chǎn)品132個,保持全國第二?! ≈档靡惶岬氖?,面對防疫藥械緊缺現(xiàn)狀,省藥監(jiān)局超前預(yù)判、精準(zhǔn)應(yīng)對,第一時間成立保供保質(zhì)領(lǐng)導(dǎo)小組和兩個工作專班,向每一家重點保供企業(yè)派出駐廠幫扶工作組,不講條件、不計困難,在確保質(zhì)量的前提下,全力幫助企業(yè)解難題、快申報。15天內(nèi),全省退熱類藥物產(chǎn)能提高3倍,日產(chǎn)量占全國六分之一;治療類中成藥日產(chǎn)能提高1倍;抗原檢測試劑日產(chǎn)能提高1.7倍,占全國十分之一。省藥監(jiān)局作為鍋架藥監(jiān)局唯一推薦單位,在市場監(jiān)管總局涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價保質(zhì)專項行動電視電話會議上介紹了“山東經(jīng)驗”。
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