11月9日,創(chuàng)業(yè)板擬上市公司遼寧垠藝生物科技股份有限公司(簡稱:垠藝生物)披露了交易所首輪問詢回復(fù),并在此次回復(fù)中增添了對在研新產(chǎn)品的描述。公開信息顯示,垠藝生物“拳頭”產(chǎn)品系用于原發(fā)冠脈分叉病變治療的輕舟藥物洗脫球囊。據(jù)弗若斯特沙利文資料,2021年該產(chǎn)品銷量國內(nèi)市場排名第一,銷量占比為41.5%,超過德國貝朗的27.1%,實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代。而據(jù)最新回復(fù)信息,在輕舟之后,垠藝生物又自研了用于顱內(nèi)動脈狹窄患者的神經(jīng)介入手術(shù)、治療由于腦血管粥樣硬化引致動脈狹窄的紫煙藥物洗脫球囊。目前“紫煙”已完成動物實(shí)驗(yàn)、全性能檢驗(yàn)和生物學(xué)評價,正處于臨床試驗(yàn)階段,預(yù) 計(jì) 2024 年可獲得注冊證并上市。截至目前,“國內(nèi)外尚無獲批銷售的顱內(nèi)藥物洗脫球囊?！背嫦蛐呐K動脈與顱內(nèi)動脈的臨床治療空白外,據(jù)回復(fù)內(nèi)容,垠藝生物還在研發(fā)血管內(nèi)靶向藥物輸送系統(tǒng),用于肺動脈栓塞或狹窄的介入治療。按照公司的說法,截至到披露相關(guān)內(nèi)容時,國內(nèi)外也無獲批的同類產(chǎn)品?！澳軌蛱钛a(bǔ)臨床空白、具有一定國產(chǎn)替代屬性的創(chuàng)新產(chǎn)品,更不容易受到集采的影響?！庇胁辉妇呙尼t(yī)藥代表向記者表示,最新的耗材集采情況也更趨溫和,多數(shù)品類最高限價高于預(yù)期且分類更細(xì)致,整體利好國內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療企業(yè)。而反觀藥物洗脫球囊市場,近年來,隨著“介入無植入”理念的推廣和國內(nèi)人口老齡化進(jìn)程不斷加劇,藥物洗脫球囊使用量快速增長,并且預(yù)期將保持增勢。據(jù)弗若斯特沙利文的資料,藥物洗脫球囊首次在中國獲批用于冠狀動脈疾病的治療后,使用量從2016年的 7500個大幅增長至2021年的29.0萬個。預(yù)計(jì)2025年市場規(guī)模將進(jìn)一步攀升至 100.0萬個,2030年預(yù)計(jì)將達(dá)到204.2萬個。垠藝生物顯然是看到了這一機(jī)會,在本次反饋回復(fù)內(nèi)容中,公司就進(jìn)一步表示,正在向“全血管介入產(chǎn)品”領(lǐng)域積極拓展,致力于打造全身血管“介入無植入”系列產(chǎn)品,在研產(chǎn)品包括腦血管、肺血管、外周血管等領(lǐng)域的介入醫(yī)療器械,為血管疾病患者提供“介入無植入”的全系列治療方案。